Фотемустин (Fotemustine) - инструкция по применению, описание, фармакологическое действие, показания к применению, дозировка и способ применения, противопоказания, побочные действия.
Оглавление инструкции по применению."Фотемустин (Fotemustine)" применяется в лечении и/или профилактике следующих заболеваний (нозологическая классификация - МКБ-10): Фарм.группа: Брутто-формула: C9-H19-Cl-N3-O5-P Код CAS: 92118-27-9 ОписаниеХарактеристика: Производное нитрозомочевины. Растворим в 95% этиловом спирте и в метаноле, мало растворим в воде. Фармакологическое действиеФармакология: Фармакологическое действие - противоопухолевое (цитостатическое), алкилирующее, иммунодепрессивное. Алкилирует и карбамоилирует нуклеофильные центры биомолекул в опухолевых клетках, действует циклонеспецифично. После однократного в/в введения связывается с белками крови на 25-30%, практически полностью метаболизируется. Легко проходит через гистогематические барьеры, включая ГЭБ, и хорошо проникает в клетки (пенетрацию облегчает наличие в химической структуре биоизомера аланина — амино-1-этилфосфоновая кислота). Показания к применениюПрименение: Диссеминированная злокачественная меланома (особенно с метастазами в мозг), первичные злокачественные опухоли головного мозга. ПротивопоказанияПротивопоказания: Гиперчувствительность (в т.ч. к др. производным нитрозомочевины), гипоплазия костного мозга (число тромбоцитов менее 100·10^9/л, гранулоцитов — менее 2·10^9/л), беременность, кормление грудью, детский возраст (безопасность и эффективность применения у детей не определены). Побочные действияПобочные действия: Тошнота и рвота через 2 ч после инъекции (47%), тромбоцитопения и лейкопения (40-46%) с максимальной выраженностью через 4-6 нед после первого введения, нарушение сознания, вкусовых ощущений, парестезии, боль в области живота, диарея, умеренное и обратимое повышение уровня мочевины (0,8%), трансаминаз, щелочной фосфатазы и билирубина в плазме (30%), гипертермия (3,3%), флебит в месте инъекции (3%), кожный зуд (0,7%). Дозировка и способ примененияСпособ применения и дозы: В/в по 100 мг/м^2, 2-3 инфузии с интервалом 7 дней для индукции ремиссии, затем перерыв на 4-5 нед и далее поддерживающий курс: 1 раз в 3 нед. При полихимиотерапии в той же дозе в 1-й и 8-й день (третью инъекцию не проводят). Лечение начинают, если число тромбоцитов не менее 100·10^9/л и гранулоцитов — не менее 2·10^9/л. При уменьшении этих показателей до 80·10^9/л и 1,5·10^9/л, соответственно, дозу редуцируют на 25%, а при уменьшении числа гранулоцитов до 1·10^9/л — на 50% (в случае более выраженного угнетения кроветворения введение очередной дозы откладывают). Другие медицинские препараты и лекарственные средства, применяемые совместно и/или вместо "Фотемустин (Fotemustine)" в лечении и/или профилактике следующих заболеваний... |