Ритуксимаб (Rituximab) - инструкция по применению, описание, фармакологическое действие, показания к применению, дозировка и способ применения, противопоказания, побочные действия.
Оглавление инструкции по применению."Ритуксимаб (Rituximab)" применяется в лечении и/или профилактике следующих заболеваний (нозологическая классификация - МКБ-10):
Фарм.группа: Код CAS: 174722-31-7 ОписаниеХарактеристика: Представляет собой химерные моноклональные антитела мыши/человека, обладающие специфичностью к CD20 молекуле, обнаруживаемой на поверхности пре- и зрелых B-лимфоцитов и экспрессирующейся более, чем в 95% B-клеточных неходжкинских лимфом. Фармакологическое действиеФармакология: Фармакологическое действие - противоопухолевое. Связывается с CD20 молекулой на поверхности B-лимфоцитов, последовательно активирует комплемент, эффекторные клетки (антителозависимая клеточная токсичность) или непосредственно индуцирует апоптоз. Сенсибилизирует линии B-клеточной лимфомы человека к цитотоксическому действию некоторых химиотерапевтических препаратов. После связывания с антителом CD20 не циркулирует в плазме в виде свободного антигена и не конкурирует за связывание с антителами. Антихимерные антитела вырабатываются у 1% больных. Концентрация антител в сыворотке возрастает пропорционально увеличению дозы препарата. После первого введения в дозе 375 мг/м^2 C_max составляет 239 мкг/мл, после 4 введения увеличивается вдвое. Т_1/2 увеличивается в процессе лечения с 68 ч до 190 ч, а плазменный Cl снижается с 0,05 до 0,02 л/ч. Способен к кумуляции, обнаруживается в организме в течение 3-6 мес после окончания лечения. Медиана числа B-клеток в периферической крови после первого введения препарата снижается до уровня ниже нормы, а через 6 мес начинает восстанавливаться, возвращаясь к норме между 9 и 12 мес после завершения терапии. Эффективность терапии выше у пациентов с небольшой опухолевой массой. Показания к применениюПрименение: B-клеточные неходжкинские лимфомы (рецидивирующие или химиоустойчивые, низкой степени злокачественности или фолликулярные, у взрослых). ПротивопоказанияПротивопоказания: Гиперчувствительность к любому компоненту препарата или к белкам мыши. Побочные действияПобочные действия: Слабость, астения, головокружение, тревога, депрессия, парестезии, гипестезия, возбуждение, нарушения сна, нервозность, головная боль, боли в животе, суставах, мышцах, пояснице или грудной клетке, в месте инфузии или локализации опухоли, мышечный гипертонус, одышка, раздражение глотки, ринит, усиление кашля, синусит, бронхит, тошнота, рвота, увеличение живота, диарея, диспепсия, анорексия, гипотония, артериальная гипертензия, брадикардия/тахикардия, аритмии, обострение стенокардии, декомпенсация сердечной недостаточности, бронхоспазм, синдром лизиса опухоли (гиперурикемия, гиперкалиемия, гипокальциемия, острая почечная недостаточность, повышение активности ЛДГ, дыхательная недостаточность), тромбоцитопения, нейтропения, анемия, снижение концентрации иммуноглобулинов в сыворотке, инфекции, в т.ч. герпетические, транзиторное повышение показателей функциональных печеночных проб, лимфаденопатия, гипергликемия, периферические отеки, конъюнктивит, нарушения слезоотделения, вкусовых ощущений, свертывания крови, анафилактические реакции, лихорадка, озноб, ночная потливость, мышечная дрожь, приливы, ангионевротический отек, зуд, крапивница или кожная сыпь. Дозировка и способ примененияСпособ применения и дозы: В/в. Концентрат предварительно разводят в инфузионном флаконе (пакете) стерильным, апирогенным, 0,9% водным раствором натрия хлорида или 5% водным раствором глюкозы до концентрации 1-4 мг/мл (раствор можно хранить в течение 12 ч при комнатной температуре или в течение 24 ч при температуре от 2 до 8 °C); вводят капельно в дозе 375 мг/м^2 поверхности тела один раз в неделю на протяжении 4 нед; начальная скорость инфузии при первом введении 50 мг/ч с постепенным увеличением на 50 мг/ч каждые 30 мин (максимальная скорость 400 мг/ч); при последующих процедурах можно начинать со скорости 100 мг/ч и увеличивать ее на 100 мг/ч каждые 30 мин до максимальной (400 мг/ч). Другие медицинские препараты и лекарственные средства, применяемые совместно и/или вместо "Ритуксимаб (Rituximab)" в лечении и/или профилактике следующих заболеваний...
|