Памидроновая кислота (Pamidronic acid) - инструкция по применению, описание, фармакологическое действие, показания к применению, дозировка и способ применения, противопоказания, побочные действия.
Оглавление инструкции по применению."Памидроновая кислота (Pamidronic acid)" применяется в лечении и/или профилактике следующих заболеваний (нозологическая классификация - МКБ-10):
Фарм.группа: Брутто-формула: C3-H11-N-O7-P2 Код CAS: 40391-99-9 ОписаниеХарактеристика: Белый или почти белый порошок. Растворим в воде и в 2 н. растворе гидроксида натрия, умеренно растворим в разведенных (0,1 н.) хлористоводородной и уксусной кислотах, практически нерастворим в органических растворителях. pH 1% водного раствора 8,3. Фармакологическое действиеФармакология: Фармакологическое действие - ингибирующее костную резорбцию. В костной ткани связывается с кристаллами гидроксиапатита (фосфаты кальция) костной ткани и препятствует их растворению. Тормозит пенетрацию в костную ткань предшественников остеокластов и их трансформацию в зрелые формы. Ингибирует индуцируемую злокачественными опухолями гиперактивность остеокластов и предотвращает остеолитическую деструкцию костей, возникающую вследствие опухолевого процесса. При гиперкальциемии, обусловленной злокачественными опухолями, в течение 7-10 дней нормализует биохимические параметры: снижает высвобождение фосфатов из костей, уровни кальция в сыворотке крови, отношения кальций/креатинин и гидроксипролин/креатинин в моче и др. При болезни Педжета редуцирует (до 50%) показатели сывороточной щелочной фосфатазы, гидроксипролина в моче и других биохимических маркеров процесса, в случае миеломной болезни и у онкологических больных с костными метастазами остеолитического типа замедляет развитие изменений скелета и снижает частоту возникновения последующих костных нарушений, включая патологические переломы и компрессии спинного мозга, уменьшает сопровождающий их болевой синдром. Способствует появлению признаков репарации остеолитических очагов, снижая потребность в лучевой терапии или операционных вмешательствах. На фоне обычной противоопухолевой терапии замедляет распространение костных метастазов, способствует развитию остеосклероза в пораженных участках. Показания к применениюПрименение: Гиперкальциемия, обусловленная злокачественными опухолями (эпидермоидного и неэпидермоидного происхождения, без и с костными метастазами, иммобилизацией, первичным гиперпаратиреозом), остеит деформирующий (болезнь Педжета), метастазы злокачественных опухолей в кости и миеломная болезнь с остеолитическими поражениями костей, остеопороз, в т.ч. при терапии глюкокортикоидами, фиброзная остеодисплазия (симптоматическая терапия). ПротивопоказанияПротивопоказания: Гиперчувствительность, выраженные нарушения функции почек, беременность, кормление грудью (на время лечения прекращают), детский возраст. Побочные действияПобочные действия: Повышение температуры тела (на 1-2 °C в течение 24-48 ч после инфузии), тошнота, рвота, отсутствие аппетита, боли в животе, запор/диарея, диспепсия, симптомы гастрита, генерализованные боли, боли в костях, спине, артралгии и миалгии (чаще при метастазах, миеломной болезни), судорожный статус, головокружение, головная боль, парестезии, возбуждение, нарушение ориентации, бессонница или сонливость, летаргия, зрительные галлюцинации, конъюнктивит, увеит (ирит, иридоциклит), склерит, эписклерит, ксантопсия, гипертензия/гипотензия, признаки левожелудочковой или застойной сердечной недостаточности, анемия, лимфоцитопения, тромбоцитопения и лейкопения (в основном на фоне химиотерапии метастазов), гематурия, острая почечная недостаточность, ухудшение течения имеющихся заболеваний почек, гипокальциемия, гипофосфатемия, гипомагниемия, гипокалиемия/гиперкалиемия, гипернатриемия, изменение функциональных печеночных проб, повышение концентрации креатинина и мочевины в сыворотке, аллергические (сыпь, зуд) и анафилактоидные (бронхоспазм, одышка, отек Квинке, анафилактический шок) реакции, гриппоподобные симптомы (недомогание, озноб, чувство усталости, приливы, потливость), герпес, инфекции мочевыводящих путей и респираторные, местные реакции: болезненность, покраснение, отечность, уплотнение, флебит, тромбофлебит в месте введения. Дозировка и способ примененияСпособ применения и дозы: В/в, капельно, медленно (со скоростью не более 60 мг/ч) в виде инфузии. Для приготовления инфузионного раствора сухое вещество для инфузий предварительно растворяют в воде для инъекций (15 мг — в 5 мл, 30 мг — в 10 мл), а в концентрат для инфузий добавляют 10 мл воды и затем разбавляют 0,45% или 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы — в 1000 мл для терапии гиперкальциемии, в 500 мл — в остальных случаях; концентрация в инфузионном растворе не должна превышать 90 мг/250 мл. Другие медицинские препараты и лекарственные средства, применяемые совместно и/или вместо "Памидроновая кислота (Pamidronic acid)" в лечении и/или профилактике следующих заболеваний...
|