Нафтифин (Naftifine) - инструкция по применению, описание, фармакологическое действие, показания к применению, дозировка и способ применения, противопоказания, побочные действия.


"Нафтифин (Naftifine)" применяется в лечении и/или профилактике следующих заболеваний (нозологическая классификация - МКБ-10):



Фарм.группа:

Брутто-формула: C21-H21-N

Код CAS: 65472-88-0

Описание

Характеристика: Противогрибковое средство для местного применения. Нафтифина гидрохлорид — синтетическое производное аллиламина, молекулярная масса — 323,86.

Фармакологическое действие

Фармакология: Фармакологическое действие - противогрибковое. Ингибирует сквален-2,3-эпоксидазу, снижает биосинтез стеролов, особенно эргостерола, входящего в состав клеточной мембраны гриба, и способствует накоплению в клетке сквалена. В условиях in vitro проявляет фунгицидную активность в отношении дерматофитов (включая Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Microsporum audouini, Microsporum gypseum) и фунгистатическую активность в отношении дрожжеподобных грибов рода Candida, включая Candida albicans. Способствует уменьшению проявлений воспаления на месте аппликации, уменьшает зуд.

В исследованиях биодоступности in vitro и in vivo показано, что нафтифин проникает в роговой слой кожи и создает в нем концентрацию, достаточную для подавления роста дерматофитов. После однократной аппликации на кожу у здоровых добровольцев 1% крема системной абсорбции подвергается 6% вещества. Нафтифин и/или его метаболиты экскретируются с мочой и фекалиями; T_1/2 — примерно 2-3 дня.

Канцерогенность, мутагенность, влияние на фертильность

Длительные исследования на животных с целью оценки потенциальной канцерогенности нафтифина при местном применении не проводились. В исследованиях на животных и по данным, полученным in vitro, мутагенного действия и влияния на фертильность не выявлено.

В исследованиях репродукции у крыс и кроликов при введении нафтифина внутрь в дозах, в 150 раз и более превышающих дозу для человека при местном применении, не было выявлено значимых нарушений фертильности или вреда для плода, вызванных нафтифином.

Показания к применению

Применение: Грибковые поражения гладкой кожи и волосистой части головы (эпидермофитии крупных кожных складок и стоп, особенно вызванные Epidermophyton floccosum, трихофитии, в т.ч. вызванные Trichophyton rubrum и mentagrophytes, микроспория, кандидозы кожи, отрубевидный лишай и др.); онихомикозы; микозы со вторичной бактериальной инфекцией.

Противопоказания

Противопоказания: Гиперчувствительность (в т.ч. к пропиленгликолю — для раствора, бензиловому спирту — для крема), нанесение на открытую раневую поверхность (для раствора).

Ограничения к применению: Беременность (адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проводили), кормление грудью (неизвестно, экскретируется ли нафтифин в грудное молоко), детский возраст (безопасность и эффективность применения у детей не определены).

Побочные действия

Побочные действия: Местные реакции: сухость кожи, покраснение, жжение, зуд, раздражение.

Дозировка и способ применения

Способ применения и дозы: Наружно. Используют в виде крема (1%) или раствора (1%). При дерматомикозах — наносят тонким слоем в достаточном количестве и тщательно втирают массирующими движениями (крем) в пораженную поверхность и прилегающие участки кожи, предварительно очищенные и высушенные 1 раз в день в течение 2-4 нед; при кандидозах — не менее 4 нед; при необходимости курс продлевают до 6-8 нед. При отсутствии клинического улучшения после 4 нед применения рекомендуется уточнить диагноз. При онихомикозах — крем или раствор наносят 2 раза в день на пораженную поверхность, накрывая плотной повязкой, курс — 6 мес; при осложненных формах — до 8 мес. Для предотвращения рецидивов лечение продолжают в течение еще 2 нед после достижения клинического улучшения.

Меры предосторожности: Используют только наружно. Следует избегать попадания на слизистые оболочки глаз, носа, ротовой полости и др. Не следует употреблять герметичные повязки или обертывание пораженных поверхностей без консультации врача. При возникновении признаков гиперчувствительности лечение отменяют.


1 2 3 4 5 6

Если сайт был полезен для Вас, то пожалуйста отметьте это добавив его в закладки: